- Международное непатентованное названиеАценокумарoл
- ПроизводительBausch Healths Ireland Limited
- Страна производительИрландия
- Страна регистрацииВенгрия
- Лекарственная формаТаблетки.
- Фармакологическая группаАнтитромботические средства. Антагонисты витамина К.
- Показания- Лечение и профилактика тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии.
- профилактика венозного тромбоза бедер и коленей при хирургических операциях.
- Срок годности3 года
Синкумар
(SYNCUMAR®)
состав
действующее вещество:
acenocoumarol;
1 таблетка содержит аценокумарола 2 мг
Вспомогательные вещества:
магния стеарат желатин; тальк крахмал картофельный; лактоза моногидрат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
белого цвета, без запаха, без вкуса, плоские круглые таблетки со скошенными краями. С одной стороны надпись: «SYNCU», с другой - риска для деления. Поверхность разлома - белого цвета.
Фармакологическая группа
Антитромботические средства. Антагонисты витамина К.
Код АТС В01А А07.
Фармакологические свойства
Фармакологические
Аценокумарол - это антагонист витамина К, ингибирует формирование функционально активных факторов коагуляции II (протромбин), VII, IX и X, дополнительный протеин C и S в печени. Он действует через ингибирование эпоксидной редуктазы витамина К. Терапевтическое действие наступает через 24 часа после приема и достигает максимального эффекта через 2-5 дней, причем срок действия может составлять до 5 дней.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и выводится из организма в основном с мочой, преимущественно в виде метаболитов. Хорошо связывается с белками плазмы крови. Период полураспада колеблется между восьмым и одиннадцатым часами. Проникает через плаценту и в грудное молоко только в очень малом количестве.
Клинические характеристики
Показания.
- Лечение и профилактика тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии.
- Лечение дефектов ингибитора (сопротивление активированном протеина С, недостаточность протеинов C и S, антитромбина III) и других тромботических диспозиций (таких как синдром тромбоза антикардиолипиновые и синдром тромбоза волчаночного антикоагулянта).
- профилактика венозного тромбоза бедер и коленей при хирургических операциях.
Профилактика тромбоэмболии:
- как минимум 3 месяца профилактики тромбоэмболии в случае острого инфаркта миокарда, если следующие факторы риска пригодны: передний инфаркт Q, тяжелая дисфункция левого желудочка (ФВ <35%), системный или легочный тромбоэмболизм в анамнезе, тромб левого желудочка, диагностируется с помощью 2D эхокардиографии;
- у пациентов с фибрилляцией предсердий, заболеваниями митрального клапана, связанными с транзиторной ишемией головного мозга или с системной эмболизацией.
Лечение и профилактика тромбоэмболии у пациентов с:
- фибрилляцией предсердий, имплантированными механическими, искусственными клапанами, имплантированными биологическими искусственными клапанами;
- тяжелой дилатационной кардиомиопатией;
- окклюзией периферических артерий или заболеваниями головного мозга (инсульт, транзиторная ишемическая атака), вызванные эмболией (может быть непригодной в случае острого периода геморрагического инсульта, подтвержденного компьютерной томографией).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или других производных кумарина.
Отсутствие непрерывного контроля лечения синкумар (отсутствие сотрудничества пациента через психоз, деменция, алкоголизм или отсутствие лабораторного контроля).
Пациенты с высоким риском кровотечения.
Пациенты, состояние которых связан с врожденным или приобретенным геморрагическим диатезом или пациенты, у которых в анамнезе присутствуют данные, свидетельствующие о его наличии.
· Цереброваскулярная кровотечение.
· Язва кровоточащую; дивертикулит.
· Значительное кровотечение в области желудочно-кишечного тракта, мочеполовой и дыхательной систем.
· Тяжелая неконтролируемая и злокачественная артериальная гипертензия.
· Тяжелая почечная и печеночная недостаточность.
· Тяжелая политравма.
· Перикардит, перикардиальный выпот, аневризм.
· Подострый бактериальный эндокардит.
· Злокачественный перитонит / плеврит.
Пациенты с кишечной трубкой, дивертикулитом, истощением, мальабсорбцией.
· Проводниковая анестезия (спинальная, нейроаксиальных).
· Операции (если операция или инвазивное вмешательство абсолютно показаны у пациентов, принимающих Синкумар, рекомендуется назначать согласно керивництваЛикування и профилактика тромбоэмболических нарушений).
· Имеющиеся или плановые операции на центральной нервной системе или на глазу.
· Травматические оперативные вмешательства.
· Случаи повышенной фибринолитической активности вследствие операций на легких, простате или матке.
· Ожидаемый аборт, эклампсия / преэклампсия.
Диагностическая пункция, биопсия (поясничная, печеночная).
· Некроз кожи, связанный с применением антагонистов витамина К.
· Полиартрит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды вза емодий. Если пациент, который применяет Синкумар, начинает прием новых лекарственных средств или прекращает принимать другие лекарственные средства, врач должен знать, вступают эти препараты в любое взаимодействие с таблетками синкумар. Если взаимодействие предполагает опасность сильного кровотечения, лучшим решением будет избежать сопутствующего приема. В других случаях необходимо чаще проверять протромбиновый индекс, а дозу антикоагулянта необходимо соответствующим образом изменить.
Взаимодействие может возникать из-за изменений в абсорбции аценокумарола, ингибирования или индукции ферментов, отвечающих за его метаболизм (преимущественно CYP2C9) и изменение биодо
